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由於缺乏臨床試驗結果和針對兒童專門的藥物，超說明書應用在兒童用藥中廣泛存在。趙立波說，在研發滯後的情形下，現在很多兒童用藥缺乏臨床數據支撐，沒有適合兒童的劑量和劑型。這種情況下，醫生不得不靠治療經驗和以往文獻研究來決定開藥的劑量。2015年一項針對我國10家醫院兒科用藥的調查顯示，80%的品種存在“超說明書用藥”情況。
